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タイトル
Text copied to clipboard!臨床プロジェクトマネージャー
説明
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私たちは、臨床プロジェクトマネージャーを募集しています。臨床プロジェクトマネージャーは、医薬品や医療機器の臨床試験を計画・実行・監視し、プロジェクトの成功に向けてチームをリードする重要な役割を担います。このポジションでは、規制要件を遵守しながら、タイムライン、予算、品質基準を満たすことが求められます。
主な業務には、臨床試験の立ち上げから終了までの全体的なプロジェクト管理、関係者との連携、CRO（開発業務受託機関）や治験実施医療機関との調整、進捗状況のモニタリング、リスク管理、そして試験データの品質確保が含まれます。また、社内の他部門（薬事、品質保証、統計解析など）との協働も不可欠です。
成功する候補者は、優れたコミュニケーション能力とリーダーシップを持ち、複数のプロジェクトを同時に管理できる能力が求められます。また、GCP（Good Clinical Practice）やICHガイドラインに関する深い知識が必要です。国際的なプロジェクトに携わる機会も多く、英語での業務遂行能力も重要です。
この職種は、医薬品開発の最前線で活躍したい方にとって非常にやりがいのあるポジションです。患者の生活を改善する新しい治療法の開発に貢献できるチャンスがあります。私たちのチームの一員として、革新的な医療の未来を共に築いていきましょう。
責任
Text copied to clipboard!- 臨床試験の計画、実施、監視を行う
- CROや治験実施医療機関との連携・調整
- 試験の進捗状況を追跡し、報告書を作成する
- 予算とタイムラインの管理
- リスクの特定と軽減策の実施
- 社内外の関係者とのコミュニケーション
- GCPおよびICHガイドラインの遵守
- 品質管理とデータの整合性の確保
- 監査および規制当局の対応
- チームメンバーの指導と育成
要件
Text copied to clipboard!- 臨床開発または関連分野での3年以上の経験
- GCPおよびICHガイドラインに関する知識
- プロジェクトマネジメントの経験
- 優れたコミュニケーション能力と対人スキル
- 英語での読み書き・会話能力
- 複数のプロジェクトを同時に管理できる能力
- 医療・薬学・生命科学の学士号以上
- CROや医療機関との業務経験
- 問題解決能力と柔軟な対応力
- Microsoft Officeなどの基本的なITスキル
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- これまでに管理した臨床試験の規模とフェーズは？
- GCPやICHガイドラインに関する知識をどのように活用していますか？
- 複数のプロジェクトを同時に管理した経験はありますか？
- CROや治験医療機関との調整経験について教えてください。
- 予算やスケジュールの管理で直面した課題とその対処法は？
- 英語での業務経験はありますか？
- チームをリードした経験について具体的に教えてください。
- リスク管理の経験について教えてください。
- 品質管理や監査対応の経験はありますか？
- このポジションに応募した動機は何ですか？
