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タイトル
Text copied to clipboard!臨床プロジェクトマネージャー
説明
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私たちは、臨床試験の計画、実施、管理を担当する経験豊富な臨床プロジェクトマネージャーを募集しています。本ポジションでは、臨床試験の全体的な進行を監督し、規制要件を遵守しながら、プロジェクトの成功を確実にする役割を担います。臨床試験の設計、予算管理、スケジュール調整、リスク管理、品質保証など、多岐にわたる業務を担当し、社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進します。
このポジションでは、臨床試験の各フェーズにおける進捗を管理し、試験の適切な実施を確保するために、医療機関、CRO（医薬品開発業務受託機関）、規制当局、スポンサー企業などと密接に連携します。また、試験データの品質を維持し、規制基準に準拠するための監査やコンプライアンスチェックを実施します。
成功するためには、臨床試験のプロジェクト管理に関する深い知識と経験が求められます。GCP（Good Clinical Practice）やICHガイドラインに精通し、臨床試験のプロセスを理解していることが重要です。また、チームをリードし、関係者と円滑にコミュニケーションを取る能力が求められます。
このポジションは、医薬品開発や医療技術の進歩に貢献し、患者の健康向上に寄与する重要な役割を果たします。臨床試験の成功に向けて、プロジェクトを効果的に管理し、チームと協力しながら目標を達成できる方を求めています。
責任
Text copied to clipboard!- 臨床試験の計画、実施、監督
- プロジェクトのスケジュールと予算の管理
- 規制要件の遵守と品質管理
- 医療機関、CRO、規制当局との連携
- リスク管理と問題解決
- 試験データの品質保証と監査対応
- チームの指導とトレーニング
- プロジェクトの進捗報告とステークホルダーとの調整
要件
Text copied to clipboard!- 臨床試験のプロジェクト管理経験
- GCPおよびICHガイドラインの知識
- 医療業界または製薬業界での経験
- 優れたコミュニケーション能力
- 問題解決能力とリーダーシップスキル
- スケジュール管理および予算管理の経験
- 英語の読み書きおよび会話能力（尚可）
- 関連する学位（医学、薬学、生命科学など）
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- これまでに担当した臨床試験プロジェクトの例を教えてください。
- GCPやICHガイドラインに関する知識をどのように活用しましたか？
- プロジェクトのスケジュールや予算をどのように管理しましたか？
- リスク管理の経験について具体的な例を教えてください。
- チームをリードした経験について説明してください。
- 規制当局とのやり取りの経験はありますか？
- 試験データの品質管理にどのように取り組みましたか？
- 困難な状況でどのように問題を解決しましたか？
